从事二类医疗器械经营的企业需要办理第二类医疗器械经营备案,办理二类医疗器械经营备案需要的资料有:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
需要办理二类医疗器械经营备案的企业,可以联系右侧在线客服咨询办理!